科瑞特试验机
您的位置:首页 > 行业动态 >> 正文

杂质处理简化药物产品中杂质的分析

点击: 日期:2017-1-1

杂质处理简化药物产品中杂质的分析 对药物和药物产品进行包括鉴定和定量分析的杂质分析是每一个制造商必须遵照的1项规定。因此需要对药物产品制剂和开发流程中活性药物成份(API)生成的杂质进行快速、准确的评估。杂质的存在可能影响终究药物产品的安全性和疗效,必须对其进行有效监测。国际调和会议(ICH)公布了有关药耐尔试验机物1和药物产品中杂质的指点原则,提供了杂质的允许阈值限制,以监测药物及药物产品锤击硬度计的安全盐雾试验机性。
本文展现了采取Empower 3 ICH杂质处理,通过定义允许阈值限制和快速鉴定超越限值的结果,简化盐酸齐拉西酮中杂质的分析。